La protección radiológica en Colombia entró en una nueva etapa con la expedición de la Resolución 1811 de 2025 del Ministerio de Salud y Protección Social, una norma que moderniza la regulación sobre el uso de equipos generadores de radiación ionizante y establece nuevos requisitos para la prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad.
Esta resolución deroga la Resolución 482 de 2018 y actualiza el marco normativo colombiano de acuerdo con las recomendaciones más recientes del Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA), fortaleciendo la seguridad de los pacientes, los trabajadores ocupacionalmente expuestos y el público en general.
Más que un cambio normativo, la Resolución 1811 representa una evolución hacia una gestión integral de la calidad y de la seguridad radiológica en todas las instituciones que utilizan equipos generadores de radiación ionizante.
¿Qué regula la Resolución 1811 de 2025?
La Resolución 1811 de 2025 tiene como objeto reglamentar:
- El uso de equipos generadores de radiación ionizante.
- La prestación de servicios de protección radiológica.
- La prestación de servicios de control de calidad.
- El otorgamiento, modificación y renovación de licencias para prácticas médicas, veterinarias, industriales y de investigación.
- Las obligaciones de las personas naturales y jurídicas que realizan estas prácticas.
- Las competencias de las Secretarías Departamentales y Distritales de Salud en materia de inspección, vigilancia y control.
La norma no solo regula a quienes utilizan equipos de rayos X, sino también a quienes prestan servicios especializados de protección radiológica y control de calidad.
¿Qué cambió frente a la Resolución 482 de 2018?
La Resolución 1811 no constituye únicamente una actualización administrativa. Introduce una nueva estructura regulatoria con cambios importantes, entre ellos:
1. Deroga completamente la Resolución 482 de 2018
A partir de su entrada en vigor, la Resolución 1811 reemplaza el régimen anterior y establece los nuevos requisitos para el licenciamiento y funcionamiento de las prácticas con equipos generadores de radiación ionizante.
2. Clasifica las prácticas médicas por categorías
La nueva norma organiza las prácticas médicas según su nivel de complejidad y riesgo:
- Categoría I: prácticas de menor complejidad, como radiología odontológica intraoral, densitometría ósea y otras prácticas de bajo riesgo.
- Categoría II: radiología convencional, mamografía, fluoroscopia, tomografía computarizada y otras prácticas diagnósticas de mayor complejidad.
- Categoría III: radioterapia y demás prácticas de alta complejidad que requieren requisitos técnicos más exigentes.
Esta clasificación determina los requisitos para obtener la licencia correspondiente.
3. Regula los servicios de protección radiológica y control de calidad
Una de las novedades más importantes es que la Resolución establece requisitos específicos para las empresas que ofrecen servicios de:
- Protección radiológica.
- Controles de calidad.
- Evaluaciones técnicas.
- Verificaciones de equipos generadores de radiación.
Estas empresas también deben obtener una licencia específica otorgada por la autoridad sanitaria competente.
4. Fortalece el control de calidad
La norma incorpora requisitos más detallados para garantizar que los equipos funcionen correctamente durante toda su vida útil, mediante protocolos de control de calidad basados en estándares internacionales como los documentos técnicos del OIEA y las recomendaciones de la AAPM.
5. Refuerza la inspección y vigilancia
Las Secretarías de Salud adquieren un papel más activo en:
- Verificación documental.
- Visitas técnicas.
- Seguimiento al cumplimiento normativo.
- Expedición, modificación, suspensión o renovación de licencias.
¿A quién aplica la Resolución 1811 de 2025?
La norma aplica a todas las personas naturales y jurídicas que utilicen equipos generadores de radiación ionizante, incluyendo:
- Clínicas y hospitales.
- Centros de imágenes diagnósticas.
- Consultorios odontológicos.
- Centros de medicina nuclear.
- Servicios de radioterapia.
- Instituciones veterinarias.
- Universidades y centros de investigación.
- Empresas industriales que utilizan equipos generadores de radiación.
- Empresas que prestan servicios de protección radiológica y control de calidad.
¿Por qué es importante cumplir la nueva norma?
El cumplimiento de la Resolución 1811 permite:
- Proteger la salud de pacientes y trabajadores.
- Garantizar diagnósticos más confiables.
- Reducir riesgos por exposición innecesaria a radiaciones.
- Mantener vigente la licencia de funcionamiento.
- Prepararse adecuadamente para visitas de inspección.
- Demostrar cumplimiento ante las autoridades sanitarias.
Además, la resolución armoniza la normativa colombiana con estándares internacionales en protección radiológica, fortaleciendo la calidad y la seguridad de las prácticas que utilizan radiaciones ionizantes.
¿Cómo puede ayudarte Medphys & Rad S.A.S.?
En Medphys & Rad S.A.S. contamos con un equipo de físicos médicos y especialistas en protección radiológica que acompaña a instituciones públicas y privadas en el cumplimiento integral de la Resolución 1811 de 2025.
Nuestros servicios incluyen:
- Diagnóstico de cumplimiento frente a la nueva resolución.
- Acompañamiento para la expedición, renovación y modificación de licencias.
- Elaboración e implementación de Programas de Protección Radiológica.
- Diseño y evaluación de blindajes.
- Controles de calidad para equipos de radiología convencional, tomografía, mamografía, fluoroscopia y densitometría.
- Mediciones de niveles de radiación y verificación de instalaciones.
- Capacitación certificada en protección radiológica.
- Acompañamiento durante procesos de inspección y vigilancia.
Nuestra experiencia nos permite apoyar a clínicas, hospitales, IPS, consultorios odontológicos, veterinarias y empresas del sector para que cumplan la normativa vigente de manera eficiente y segura.
Conclusión
La Resolución 1811 de 2025 marca un cambio significativo en la regulación de la protección radiológica en Colombia. Más que reemplazar la Resolución 482 de 2018, establece un modelo moderno basado en la gestión del riesgo, el control de calidad, el fortalecimiento del licenciamiento y la alineación con estándares internacionales.
Adaptarse oportunamente a esta normativa no solo evita incumplimientos y sanciones, sino que fortalece la seguridad de pacientes, trabajadores y organizaciones.
En Medphys & Rad S.A.S. ponemos nuestra experiencia al servicio de las instituciones para facilitar la transición hacia este nuevo marco regulatorio, garantizando el cumplimiento técnico, legal y científico de cada uno de sus requisitos.
